企业复工后,洁净空间要达到哪些要求?

2020-03-05

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此次的肺炎疫情的传播主要是飞沫经过空气对呼吸系统和粘膜的攻击,同时沾染在物体表面,经过人的接触来传染。
现在很多单位和生产企业已陆续复工,且需要在洁净空间作业,例如医药、食品生产,手术室等环境都需要确保“洁净”。
洁净室要达到什么要求才可以使用呢?今天质佳检测为大家来介绍洁净室相关知识。


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洁净室的作用

洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。

严格控制室内的空气中的细菌、霉菌、尘粒或放射性物质的粒子数目和温度、湿度。使生产、试验的产品和仪表达到无菌、无尘,仪器操作平稳精确,操作人员安全或确保外界环境不受污染。

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怎样的环境算“洁净”

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无论是在疫情期间还是疫情过后,若不做好洁净室空间净化,不仅生产产品、工作环境受到影响,更会危及外环境和人身健康。


比如一些传染病手术需要在负压洁净手术室进行,生产加工一些食品、药品、口罩等必需品和一次性卫生防护产品更需要在洁净空间下进行。


空气洁净度等级举例:

医药生产空气洁净度等级分A/B/C/D四个等级

静态下,A级空间(最高要求),

悬浮粒子(≥0.5μm)最大允许个数3520个/m³;

悬浮粒子(5.0μm最大允许个数20个/m³;


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洁净空间室的重要性

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作为微生物传播的重要渠道,空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位,相关生产企业(制药行业,食品行业)必须控制的消毒环节。我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目,由此可见,空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。





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