你不可不知的实验室十二大要素

1、八大计划

①仪器检定计划②人员讲训计划③内审计划④管理评审计划⑤质控计划⑥期间核查计划 ⑦质量监督计划⑧能力认证计划

2、四个唯一性标识

①仪器设备唯一性标识②文件唯一性标识③样品唯一性标识④报告唯一性标识

3、十大岗位设置

①最高管理者②质量主管③技术管理者④内审员⑤监督员⑥文件(资料、档案)管理者⑦仪器设备管理员⑧样品管理员⑨检验检测人员⑩标准物质管理人员

4、仪器旁边必有的33211要素

3：①作业指导书②维护作业指导书③期间核查作业指导书

3：①使用记录②维护记录③期间核查记录

2：①唯一性标识②状态标识

1：①检定(核准)证书复印件

1：①检定、核准确认表

5、技术委员会

协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。

6、电子文件和电子记录

应做到“三个加”

①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。②加权：设置权限，谁能读，谁能改。③加备：定期备份。

7、三种更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。

8、单位关键岗位

①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人

②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。

③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

9、实验室需要授权的5类人员

①特抽：进行特定类型的抽样的人员;②检：进行检测、校准的人员;③签发：签发检测报告和校准证书的人员;④提：提出意见和解释的人员;⑤操：以及操作特定类型的设备。

10、人员培训五种形式

①理论考试②座谈、讨论、提问③现场演示④报告或记录核查⑤其他方式

11、期间核查的方式

①用参考标准进行核查②参加能力验证或实验室比对③使用有证标准物质④相同仪器比对⑤同一样品不同仪器检测结果的比对⑥对保留样品的再检测⑦协议标准和方法比对

12、实验室持证上岗的人员

①从事抽样②检验检测③签发检验检测报告或证书④提出意见和解释⑤操作设备